
الجودة
نظام جودة مبني على الدقة والثبات
نطبّق معايير دوائية عبر كل مرحلة تشغيلية لضمان منتجات آمنة وفعالة ومتسقة الجودة في كل دفعة.
انضباط GMP
ممارسات تشغيل منضبطة تقلل التفاوت بين الدفعات وتعزز موثوقية المنتج.
اختبارات دقيقة
اختبارات دقيقة قبل وأثناء وبعد التصنيع لضمان السلامة والفعالية.
التتبع
توثيق كامل لكل دفعة لتتبع المواد والعمليات والنتائج بسهولة ووضوح.
جودة متسقة
جودة متسقة حتى مع تغيرات السوق عبر منظومة تشغيل مرنة ومحكومة.

معايير GMP
التزام تشغيلي صارم بمعايير الجودة
ندير التصنيع وفق ضوابط GMP لضمان أن الجودة لا تعتمد على الحظ، بل على إجراءات واضحة، تحقق مستمر، وانضباط تشغيلي في كل خطوة.
- مراجعة مواصفات المواد الخام قبل الدخول للإنتاج.
- فحوصات أثناء التشغيل لضبط كل دفعة.
- اعتماد نهائي مبني على نتائج مخبرية موثقة.
- برامج تحسين مستمر مبنية على البيانات.
مختبر ضبط الجودة
مختبر جودة يدعم قرار الإطلاق بثقة
الاختبارات ليست خطوة شكلية، بل جزء أساسي من قرار الاعتماد. لهذا نربط نتائج المختبر مباشرة بخطط التشغيل والتسليم.
تحاليل فيزيائية وكيميائية
قياس خصائص المنتج الأساسية والتحقق من تطابقها مع المواصفات المعتمدة.
ضبط جودة أثناء التشغيل
مراقبة مستمرة خلال التصنيع لتقليل الانحرافات وتثبيت أداء خطوط الإنتاج.
تقارير اعتماد واضحة
مخرجات توثيقية دقيقة تدعم فرق التسجيل، الجودة، والتشغيل لدى الشريك.
الشهادات والجودة
شهادات موثقة يمكن استعراضها وتحديثها بسهولة
هذا القسم مبني كبطاقات شهادات مرنة داخل Gutenberg، بحيث يمكن حذف أي شهادة، تكرار أي بطاقة، أو إضافة شهادة جديدة لاحقًا من نفس الصفحة بدون أي تعديل برمجي.
6 شهادات جاهزة للعرض
صور معاينة واضحة من الصفحة الأولى لكل شهادة
قسم قابل للإضافة والحذف مستقبلًا
الامتثال التنظيمي
الامتثال التنظيمي ضمن مسار عمل واضح
01
مراجعة الفجوات
مراجعة الفجوات بين متطلبات السوق المستهدف ووضع المنتج الحالي.
02
جاهزية الملفات
تجهيز ملفات الجودة والمواصفات بطريقة منظمة وسهلة المراجعة.
03
دعم التدقيق
دعم فني ووثائقي أثناء التدقيق الداخلي أو متطلبات الجهات الرسمية.
04
اعتماد الإطلاق
اعتماد نهائي يربط الجاهزية التنظيمية بالجاهزية التشغيلية قبل الإطلاق.
هل تحتاج نظام جودة يدعم توسع علامتك؟
نشاركك خطة جودة عملية تربط بين الاختبارات، الامتثال التنظيمي، وجاهزية الإطلاق في السوق.







