
Qualité
Un système qualité basé sur la précision et la stabilité
Nous appliquons des normes pharmaceutiques à chaque étape opérationnelle afin de garantir des produits sûrs, efficaces et d’une qualité constante à chaque lot.
Rigueur BPF
Des pratiques opérationnelles rigoureuses réduisent la variabilité entre les lots et renforcent la fiabilité des produits.
Tests rigoureux
Des tests rigoureux avant, pendant et après la fabrication pour garantir la sécurité et l’efficacité.
Traçabilité
Documentation complète pour chaque lot afin de suivre facilement et clairement les matériaux, les processus et les résultats.
Qualité constante
Une qualité constante même face aux changements du marché grâce à un système opérationnel flexible et contrôlé.

Normes BPF
Engagement opérationnel strict envers les normes de qualité
Nous gérons la fabrication selon les contrôles BPF pour garantir que la qualité ne dépend pas du hasard, mais de procédures claires, d’une vérification continue et d’une rigueur opérationnelle à chaque étape.
- Examen des spécifications des matières premières avant l’entrée en production.
- Contrôles en cours de production pour ajuster chaque lot.
- Approbation finale basée sur des résultats de laboratoire documentés.
- Programmes d’amélioration continue basés sur les données.
Laboratoire de contrôle qualité
Un laboratoire qualité qui soutient la décision de libération en toute confiance
Les tests ne sont pas une étape formelle, mais une partie essentielle de la décision d’approbation. C’est pourquoi nous lions directement les résultats du laboratoire aux plans d’exploitation et de livraison.
Analyses physiques et chimiques
Mesure des propriétés essentielles du produit et vérification de leur conformité aux spécifications approuvées.
Contrôle qualité en cours de production
Surveillance continue pendant la fabrication pour réduire les écarts et stabiliser les performances des lignes de production.
Rapports d’approbation clairs
Des livrables documentaires précis qui soutiennent les équipes d’enregistrement, de qualité et d’exploitation du partenaire.
Certifications et qualité
Certifications documentées, faciles à consulter et à mettre à jour
Cette section est conçue comme des cartes de certification flexibles dans Gutenberg, de sorte que toute certification peut être supprimée, toute carte dupliquée ou une nouvelle certification ajoutée ultérieurement depuis la même page sans aucune modification de code.
6 certifications prêtes à être affichées
Images d’aperçu claires de la première page de chaque certification
Section modifiable et supprimable à l’avenir
Conformité réglementaire
Conformité réglementaire dans un flux de travail clair
01
Analyse des écarts
Analyse des écarts entre les exigences du marché cible et la situation actuelle du produit.
02
Préparation des dossiers
Préparation des dossiers de qualité et des spécifications de manière organisée et facile à examiner.
03
Soutien à l’audit
Soutien technique et documentaire lors des audits internes ou des exigences des autorités officielles.
04
Approbation de lancement
Approbation finale liant la préparation réglementaire à la préparation opérationnelle avant le lancement.
Avez-vous besoin d’un système qualité qui soutient l’expansion de votre marque ?
Nous partageons avec vous un plan qualité pratique qui relie les tests, la conformité réglementaire et la préparation au lancement sur le marché.







